NCCN结肠癌指南2015V1

以下内容摘录翻译自年V1版的NCCN结肠癌指南,主要内容为结肠癌的辅助治疗标准,以及晚期或者转移性结直肠癌患者的化疗选择方案。

一、结肠癌辅助治疗标准

◆对于III期结肠癌患者来说,FOLFOX方案优于5-FU/亚叶酸钙,卡培他滨/奥沙利铂优于推注5-FU/亚叶酸钙,FLOX是FOLFOX或者CapeOx的一种替代选择,但是FOLFOX或者CapeOx优先选择。

◆在III期结肠癌患者中,卡培他滨与推注5-FU/亚叶酸钙似乎是等效的。

◆在II期结肠癌中,将奥沙利铂添加至5-FU/亚叶酸钙还未证明取得生存期获益。FOLFOX方案针对高危II期结肠癌是合理的,但是对于一般风险的II期结肠癌没有提供获益情况。

◆70岁及以上的患者中,5-FU/亚叶酸钙增加奥沙利铂的获益尚未证明。

◆贝伐珠单抗,西妥昔单抗,帕尼单抗或者伊立替康不能被应用于II期或者III期结肠癌患者临床试验之外的辅助治疗中。

二、晚期或者转移性结肠癌化疗方案

1、适合强化治疗患者的化疗方案(详见下表)

2、不适合强化治疗患者的化疗方案

初始治疗:①输注5-FU+亚叶酸钙或卡培他滨±贝伐珠单抗;

②或西妥昔单抗(只针对KRAS/NRASWT基因);

③或帕尼单抗(只针对KRAS/NRASWT基因)

初始治疗后:功能状态得到改善→考虑“适合于强化治疗的患者化疗方案”初始治疗;

功能状态没有改善→最佳支持治疗,参考NCCN姑息治疗指南。

三、晚期或者转移性结肠癌(coloncancer)的化疗方案选择

晚期或者转移性结肠癌化疗方案(一)

晚期或者转移性结肠癌化疗方案(二)

晚期或者转移性结肠癌化疗方案(三)

晚期或者转移性结肠癌化疗方案(四)

化疗方案详解

1、关于化疗的参考,参见化疗方案和参考。

2、不应该使用PT-CT监测治疗的进展。推荐使用增强CT或MRI。

3、FOLFOX或CapeOX方案治疗3-4个月(如果出现≥2级明显的神经毒性作用),强烈推荐停用奥沙利铂应用其他药物(氟嘧啶+贝伐单抗)维持治疗直到肿瘤进展。如果以前是因为神经毒性作用停用,而不是因为疾病进展停用,可以重新应用奥沙利铂。没有数据支持常规使用Ca/Mg注射来预防奥沙利铂相关的神经毒性作用,所以不应该这样做。

4、该方案的绝大多数安全性和有效性的数据都是在欧洲获得的,标准的方案为:卡培他滨起始剂量为mg/m2,每天两次,疗程14天,每21天重复一次。证据提示北美的患者应用卡培他滨的毒性作用比欧洲的患者大,需要减少卡培他滨的剂量。卡培他滨剂量减少后CapeOx方案的相对疗效还未在大样本的随机试验中进行评估。

5、患者中风和其他动脉不良反应的风险会增加,尤其是年龄≥65岁的患者。贝伐单抗的使用会影响伤口的愈合。

6、不推荐使用包含细胞毒性药物、抗EGFR药物和抗VEGF药物的联合治疗方案。

7、如果一线治疗中使用了西妥昔单抗和帕妥珠单抗,那么西妥昔单抗和帕妥珠单抗在二线及以后的治疗中都不应该再使用。

8、参照病理学回顾的原则(COL-A4/5)-KRAS,NRAS和BRAF突变试验。

9、还没有足够的数据推荐在一线治疗中使用抗EGFR治疗,根据BRAFVE突变状态进行积极的化疗。

10、要谨慎使用伊立替康,Gilbert氏病和血清胆红素上升的患者需要减量。有一个商业性的试验UGT1A1。目前还未确定用于临床实践的指南。

11、没有数据表明FOLFIRI-ziv-afilibercept在FOLFIRI-贝伐单抗治疗后进展的患者中的活性,反之亦然。ziv-afilibercept只有在与FOLFIRI联用,才会在治疗以前未应用FOLFIRI方案的患者中显示出活性。

12、对于不能耐受伊立替康的患者,可以应用西妥昔单抗与伊立替康方案联合治疗或西妥昔单抗单药治疗。

13、EGFR试验没有预测作用。因此,不推荐常规使用EGFR试验。不应该把EGFR试验的结果作为西妥昔单抗或帕妥珠单抗治疗的纳入或排除标准。

14、没有数据或令人信服的原理支持在西妥昔单抗临床治疗失败后改用帕妥珠单抗治疗,或者帕妥珠单抗临床治疗失败后改用西妥昔单抗。同样的,也不推荐这些药物中的一种药物治疗失败后改用其他药物。

15、存在VEBRAF突变的患者的预后貌似较差。有限的数据提示:存在VE突变的患者应用一线治疗后疾病进展后,EGFR单克隆抗体缺乏抗肿瘤活性。

16、对于所有可行的方案(例如以前应用过抗EGFR抑制剂治疗的KRAS/NRAS突变型或KRAS/NRAS野生型患者)使用后疾病进展的患者而言,瑞戈非尼是一种可行的治疗选择。

17、单药或卡培他滨、丝裂霉素或吉西他滨联合治疗在这种情况下也无效。

18、首选注射五氟尿嘧啶。

19、肌酐清除率下降的患者卡培他滨的剂量需要调整。

20、不能耐受奥沙利铂或伊立替康的患者的治疗方案。

21、卡培他滨单药治疗作为氟尿嘧啶方案治疗失败后的补救方案是无效的,因此也不推荐使用。









































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