2015ASCO临床实践指南白细胞生长
（JournalofClinicalOncology，；62：）
摘要
目的：更新年美国临床肿瘤学会（ASCO）临床实践指南：粒细胞集落刺激因子（CSFs）的使用建议。
方法：ASCO召集了一个更新委员会，并对年10月至年9月间发表的随机对照实验、Meta分析和系统综述进行了系统回顾分析。指南中的建议是由更新委员会依据对临床证据的回顾分析而给出的。
结果：与上次指南不同点包括：增加了TBO-非格司亭(TBO-粒细胞集落刺激因子)和非格司亭-sndz（Filgrastim-sndz）两种新的粒细胞集落刺激因子类似物；对弥漫性侵袭性淋巴瘤老年患者，适度推荐常规应用CSFs；对常规剂量密集化疗的淋巴瘤患者，不建议使用；对尿路上皮癌高剂量密集化疗患者，推荐应用。更新委员对成人急性髓细胞白血病或骨髓增生异常综合征化疗中CSFs的应用没有给出建议。
建议：当发热性中性粒细胞减少的风险为约20％或更高，并且没有其他不需要联合CSFs的安全有效的方案时，预防性使用CSFs来减少发热性中性粒减少的风险是必要的。一级预防被推荐用于有较高风险发生发热性粒细胞减少的患者中，衡量因素包括：年龄、病史、疾病特点和化疗方案的骨髓毒性。需要CSFs支持的剂量密集型方案应该是合理设计的临床实验或者有令人信服的有效数据支持的方案。对于暴露于致死剂量全身放疗的患者的目前的建议是：如果CSFs没有给予足够高的剂量或及时的介入，可能由于其他脏器的损伤导致一定的死亡。
前言
中性粒细胞减少症及其并发症，包括发热性中性粒细胞减少和感染,仍然是有骨髓抑制作用的肿瘤化疗方案的主要的毒性。在一项全国范围内的前瞻性队列研究中，有6%的成年实体瘤患者，在接受有骨髓抑制毒性的化疗方案第一周期化疗后，发生发热性中性粒细胞减少。一项大型回顾性研究显示：转移性实体瘤的患者在接受有骨髓毒性的化疗方案化疗后，有13%至21%的几率发生发热性粒细胞减少。中性粒细胞减少的并发症需要迅速的评估和经验性应用抗生素，并且经常需要住院。这种并发症的风险与中性粒细胞减少的严重程度和持续时间直接相关。粒细胞集落刺激因子已经被证实可以减少中性粒细胞减少症的持续时间和严重程度，减少发热性中性粒细胞减少发生的风险，保障更密集或剂量密集化疗方案的实施。然而，出于对副反应及成本的担忧，ASCO在年通过了一项CSFs应用的临床实践指南，并之后更新4次。本指南是自年以来的第一次主要更新；指南在对文献详尽审阅的基础上，着重阐述在临床肿瘤实践的各种情形下应用CSFs的局限性和优势。本指南在结合临床实验的高质量证据和对具体患者、病情和治疗方式导致的中性粒细胞减少有关的风险的彻底评估的基础上，给出CSFs的合理用药的指导性意见。
指南需解决的问题
本临床实践指南考虑解决下列临床问题：（1）在筛选成人淋巴瘤或者实体瘤患者以应用CSF进行发热性粒细胞减少的一级预防时，临床医师应考虑哪些因素。（2）在筛选成人淋巴瘤或者实体瘤患者以应用CSF进行发热性粒细胞减少的二级预防时，临床医师应考虑哪些因素。（3）在什么情况下，CSFs应该被考虑用于癌症患者的粒细胞减少的治疗。（4）在什么样前提下，CSFs应该被应用以增加化疗剂量密度。（5）在辅助干细胞移植时，CSFs应扮演什么角色。（6）在急性白血病或者骨髓增生异常综合征的治疗中，CSFs应该起什么作用。（7）CSFs是否应该避免应用于接受同期放化疗的患者？（8）老年人应用CSF是否应该区别于年轻患者，是否应该拥有单列的指南？（9）儿科患者中应如何应用CSFs。（10）关于CSFs应用的开始时间、持续时间、剂量和管理的建议有哪些？（11）CSFs的药效有不同吗？（12）在放疗损伤中的治疗中，CSFs可起到什么作用？
方法
指南更新发展的历程。
更新委员会（成员列表见附表1）举行了两次研讨会并通过e-mail联系。在审阅临床证据的基础上，作者们负责指南的各个部分，并进行严格的回顾分析，最终成文建议。更新委员会成员负责审阅和批准指南的最终版本，并送交外部审查，送审临床肿瘤学杂志（JournalofClinicalOncology）以进行编辑校对并最终发表。发表之前，更新委员会和ASCO临床实践指南委员会进行最终审查及批准。
由多学科组成的更新委员会通过对年10月至年9月间的III期随机对照实验、Meta分析、系统综述和临床经验进行了系统回顾分析，最终形成建议。如果某个II期临床实验得到委员会成员的推荐，它的实验结果也被纳入审阅。符合如下筛选标准的文章纳入系统审阅分析：
●人群：成人或者儿童癌症患者
●干预措施：应用粒细胞集落刺激因子（G-CSFs）或者粒细胞巨噬细胞刺激因子（GM-CSFs）预防或者治疗化疗患者发热性粒细胞减少；保证剂量密集化疗的实施；动员干细胞移植；治疗辐射损伤。
如果文章符合如下类型，将不被纳入审阅：只是会议摘要，而未最终在有同行评议的杂志发表；社论；评论；书信；新闻文章；病例报道；或者叙事评论；或者非英语杂志发表。
排除干扰因素：外用；用作免疫治疗或者疫苗佐剂；围手术期的应用；在异基因供者中的应用；用于预防黏膜炎和粒细胞输注。其他排除的包括：治疗组接受不同抗癌药物的治疗。
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