临床试验年11月最新临床试验

实体瘤

项目

靶点

适应症

要求

中心

评估广谱靶向药治疗晚期实体肿瘤患者的I期临床研究

-

肾癌、乳腺癌、神经内分泌肿瘤、肉瘤、肝癌和卵巢癌等

1.18~65岁;2.标准治疗失败或无标准治疗

北京

评价口服靶向药在中国晚期/转移恶性实体瘤患者I期临床研究

-

胃肠道间质瘤、肾癌

1.18~70岁；2.标准治疗失败或无标准治疗的晚期实体肿瘤患者

北京

评估HL-联合维莫非尼治疗BRAFV突变的晚期实体瘤患者的I期临床研究

BRAFV突变

晚期实体瘤

1.18~70岁;2.标准治疗失败、或不能耐受、拒绝标准治疗

北京、上海、杭州、郑州

TL胶囊在NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者的I期临床试验

NTRK基因融合

晚期实体瘤

1.≥18岁;2.标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗

上海

普维替尼在HER2表达阳性晚期实体瘤患者中临床研究

HER2表达阳性

晚期实体瘤

1.18~70岁;2.标准治疗失败或现阶段不适用常规治疗方案

上海

一项用于治疗c-MET阳性实体瘤的I期临床试验

c-MET阳性

晚期实体瘤

1.≥18岁2.标准治疗方案无效或不耐受；

上海

评估PARP抑制剂治疗晚期实体瘤的I期临床试验

BRCA1/2基因突变

晚期实体瘤

1.18~75岁;2.既往用于晚期或转移性疾病的化疗方案≤2线

广州、上海

评价全人源TRAIL-三聚体融合蛋白用于治疗恶性胸水患者的I期临床试验

-

恶性胸水（晚期实体瘤）

1.18~75岁;2.伴有需引流的恶性胸水

成都

评价全人源TRAIL-三聚体融合蛋白用于治疗恶性腹水的I期临床试验

-

恶性腹水（晚期实体瘤）

1.≥18岁;2.需要进行穿刺引流的恶性腹水

上海

评价PARP抑制剂治疗晚期恶性实体瘤患者中的I期临床试验

-

卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、胰腺癌等实体瘤

1.18~81岁;2.标准治疗失败或缺乏标准治疗方案

上海

评估多靶点靶向药治疗局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ期临床研究

-

胃癌肝转移、肝癌等晚期实体瘤

1.≥18岁；2.无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受

北京

FGFR4抑制剂在晚期实体瘤患者中单/多次给药的I期临床研究

免疫组化:FGF19(+)或FGFR4(+)

肝癌、胃癌、胆管癌、食管癌、结直肠癌等晚期实体瘤

1.18~75岁;2.对标准治疗方案无效、不耐受、不适合或无标准治疗方案

广州、杭州、哈尔滨

注射用多西他赛聚合物胶束在晚期实体肿瘤患者中的I期临床研究

-

适合多西他赛单药治疗的晚期实体瘤

1.18~65岁；2.一线治疗失败的胃癌、食管癌、肺癌；或二线治疗失败的实体瘤

哈尔滨、重庆、杭州

ADC药物治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者中的试验

-

卵巢上皮癌、胃腺癌、三阴乳腺癌、膀胱癌

1.≥18岁；2.标准治疗失败

上海

评估双特异性抗体在HER2阳性晚期实体瘤患者中的I期临床研究

HER2阳性

乳腺癌、胃癌等实体瘤

1.18~65岁；2.标准治疗失败

上海

Anti-LAG-3单克隆抗体注射液在晚期实体瘤和晚期淋巴瘤患者的Ⅰa期临床试验

-

实体瘤或淋巴瘤

1.≥18岁；2.标准治疗失败

北京、郑州、蚌埠

肺癌

项目

靶点

适应症

要求

中心

马来酸苏特替尼胶囊治疗非小细胞肺癌的探索性临床研究

EGFR突变，包括LQ/GX或SI

非小细胞肺癌

1.18~75岁;2.未接受过任何EGFR-TKI抗肿瘤治疗

上海、扬州、蚌阜

评价抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体治疗实体瘤的Ib/II期临床研究

-

非小细胞肺癌

1.18~75岁;2.标准治疗失败，不限PD-1或PD-L1

成都、广州、福州

评估PLB治疗晚期非小细胞肺癌的I期扩展研究

EGFR突变耐药Tm突变、HER2/EGFR20外显子插入突变

非小细胞肺癌

1.≥18岁；2.EGFR突变耐药后Tm突变；或HER2/EGFR20外显子插入突变

广东

一项在c-Met异常的晚期肺癌患者中评估伯瑞替尼肠溶胶囊II期临床研究

c-MET异常突变

非小细胞肺癌

1.≥18岁；2.c-Met外显子14突变或c-Met扩增

广州、长春、济南、武汉、杭州、长沙、南京、北京、郑州等

丁二酸复瑞替尼在ALK阳性晚期恶性实体瘤患者的II期研究

ALK阳性、ROS1阳性

非小细胞肺癌

1.≥18岁；2.接受过或未接受过ALK抑制剂

长春、天津、杭州、武汉、北京、沈阳、成都、西安、郑州等

盐酸米托蒽醌脂质体注射液二线治疗小细胞肺癌的II期研究

-

小细胞肺癌

1.18~70岁;2.一线含铂化疗失败

成都、北京、西安、昆明

重组人源化抗PD-L1单克隆抗体注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期研究

-

小细胞肺癌

1.18~79岁;2.未进行过系统治疗

上海、山东、河南

肝癌

项目

要求

中心

评价AST-治疗恶性肿瘤患者的疗效以及与AKR1C3酶表达相关性的临床研究

1.18~70岁；2.标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适合标准治疗

上海

评价抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体AK治疗选转移性肝癌的Ib/II期临床研究

1.18~75岁；2.经标准治疗失败、不耐受、或拒绝接受标准治疗，且最多接受一线治疗

北京、上海、福州、洛阳、杭州、郑州、深圳、武汉

盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗晚期肝细胞癌的Ⅰb期研究

1.18~70岁；2.既往一、二线全身系统治疗失败

天津

评估多靶点靶向药治疗局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ期临床研究

1.≥18岁；2.无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受

北京

FGFR4抑制剂在晚期实体瘤患者中单/多次给药的I期临床研究

1.18~75岁;2.对标准治疗方案无效、不耐受、不适合或无标准治疗方案

广州、杭州、哈尔滨

报名

乳腺妇科肿瘤

项目

适应症

要求

中心

JS或安慰剂联合注射用白蛋白紫杉醇治疗首诊IV期或复发转移的TNBC临床研究

三阴乳腺癌

1.≥18岁；2.首诊IV期或复发/转移性的三阴乳腺癌患者，包括既往针对复发/转移性疾病一线化疗失败的患者

北京、哈尔滨、长春、沈阳、石家庄、济南、郑州、南京、上海、杭州、武汉、长沙等

评价PD-1联合吉西他滨+顺铂一线治疗晚期三阴性乳腺癌患者的Ⅰb/Ⅱ期临床试验

三阴乳腺癌

1.18~70岁；2.首诊IV期或复发/转移性的三阴乳腺癌患者

哈尔滨、合肥、南昌、长沙、杭州、徐州、上海、广州

PARP抑制剂治疗经2线或更多线化疗治疗失败的生殖系BRCA突变晚期卵巢癌的临床试验

BRCA突变的卵巢癌、输卵管癌、子宫内膜样卵巢癌、腹膜癌

1.≥18岁；2.接受过两线或两线以上化疗方案失败

上海、温州、重庆、广西、南宁、长沙、济南、昆明、广州、天津、郑州等

PARP抑制剂治疗BRCA1/2突变且至少接受过2种系统化疗失败后的晚期转移性乳腺癌患者的II期临床研究

BRCA突变的乳腺癌

1.≥18岁；2.至少接受过2种针对晚期转移性疾病的系统化疗失败

上海、蚌埠、大连、南宁、哈尔滨、沈阳、厦门、杭州、广州等

抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体治疗晚期实体瘤宫颈癌的Ib/II期临床研究

宫颈鳞癌

1.18～75岁；2.一线含铂方案治疗失败，复发或转移性阶段治疗线数不超过2线

北京、上海、福州、洛阳、南京、广州、杭州、郑州、武汉、济南等

普维替尼在HER2表达阳性晚期实体瘤患者中临床研究

HER2阳性乳腺癌

1.18~70岁;2.标准治疗失败或现阶段不适用常规治疗方案

上海

ADC药物治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者中的试验

卵巢上皮癌、三阴乳腺癌

1.≥18岁；2.标准治疗失败

上海

HER2阳性晚期实体瘤患者中的I期临床研究

HER2阳性乳腺癌

1.18~65岁；2.标准治疗失败

上海

黑色素瘤

项目

适应症

要求

中心

重组人源化抗PD-1单克隆抗体治疗黑色素瘤患者中的II期临床研究

非粘膜来源的黑色素瘤

1.18~75岁;2.标准治疗失败

北京、上海、长春、厦门、成都、杭州、南京、乌鲁木齐

在NRAS突变晚期黑色素瘤患者中的I/II期临床研究

NRAS突变的黑色素瘤

1.18~70岁;2.III期或IV期的恶性黑色素瘤

北京、上海、福建郑州、武汉

评价抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体治疗黑色素瘤的Ib/II期临床研究

黑色素瘤

1.18~75岁;2.标准治疗失败3.治疗线程≤2线

福州、广州、成都

评估CTLA-4抗体联合信迪利单抗对比高剂量干扰素用于可完全切除极高危肢端型黑色素瘤术后辅助免疫治疗的临床研究

极高危肢端型黑色素瘤

1.已完整切除的IIIB-IV期的肢端型黑色素瘤2.入组用药距离术后时间不能超过13周

北京、郑州、成都、广州、昆明、长春、长沙、武汉、南昌、太原

其他恶性肿瘤

项目

适应症

要求

中心

重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的I期临床研究

阴茎鳞癌

1.18~75岁；2.标准治疗失败或不能耐受或不愿意接受标准治疗的晚期患者

成都

重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液联合FOLFIRI化疗方案与FOLFIRI化疗方案单用一线治疗RAS/BRAF基因野生型、转移性结直肠癌的Ⅲ期临床研究

RAS/BRAF基因野生型、转移性结直肠腺癌

1.18～75岁；2.首次出现转移病灶或术后辅助化疗大于12个月复发

北京、天津、重庆、福州、南京、沈阳、西安、长沙、广州、石家庄、哈尔滨、杭州等

评价抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体治疗晚期或转移性食管鳞癌的Ib/II期临床研究

食管鳞癌

1.18～75岁；2.经标准治疗失败、或拒绝接受标准治疗，且最多接受一线治疗3.排除出血、穿孔风险的受试者；

北京、上海、福州、洛阳、杭州、郑州、深圳、武汉

评价SCB-用于治疗腹膜癌患者的I期临床试验

腹膜癌

1.18～75岁；2.经标准治疗后进展、或不能耐受标准治疗、或尚无标准治疗的患者

北京

评价PD-1联合抗EGFR在晚期头颈部肿瘤患者中的临床II期研究

头颈部鳞癌

1.18~80岁；2.复发性或转移性头颈部鳞癌的患者3.铂类药物化疗失败

上海、北京

PD-1和CTLA-4双特异性抗体在二线及以上化疗失败的转移性鼻咽癌患者中开展II期临床研究

非角化性分化型或未分化型鼻咽癌

1.18~70岁；2.既往接受过一线含铂化疗失败（单药或联合）以及二线接受过单药或联合化疗治疗失败的IVb期

福州、广州、成都

盐酸伊立替康脂质体联合5-FU/LV二线治疗经吉西他滨治疗失败后局部晚期或转移性胰腺癌的临床试验

胰腺癌

1.≥18岁；2.一线接受针对局部晚期或转移性疾病阶段的含吉西他滨方案全身性治疗失败或不耐受

天津、青岛、成都

PARP抑制剂治疗生殖细胞和/或体细胞BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌受试者的临床研究

BRCA突变的前列腺癌

1.≥18岁；2.既往接受醋酸阿比特龙/泼尼松或恩杂鲁胺治疗失败的受试者；3.接受含多西他赛的化疗失败或不能耐受

上海、北京、天津、广州、沈阳、西安、济南、郑州、南京、杭州等

CTLA-4抗体单药及联合信迪利单抗治疗晚期尿路上皮癌受试者的耐受性、安全性的开放性I期研究

尿路上皮癌

1.18~70岁;2.标准治疗失败

北京

淋巴瘤

项目

适应症

要求

中心

重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液联合CHOP方案与利妥昔单克隆抗体注射液联合CHOP方案治疗CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤初治患者的试验

弥漫性大B细胞淋巴瘤

1.18-75周岁；2.CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤且未经治疗；

杭州、北京、上海、南通、金华、温州、昆明、漳州、厦门、蚌埠、合肥、自贡、西安等

重组人源化单克隆抗体联合来那度胺治疗复发/难治的滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的1b/2期临床研究

复发/难治的滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤

1.≥18岁；2.组织学证实的CD20阳性的边缘区淋巴瘤或1~3a级滤泡性淋巴瘤

北京、河南、重庆、长沙、南昌、江苏、河北等

在复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的I期研究

CD20阳性复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤

1.18-75岁；2.含美罗华或其他抗CD20抗体的标准治疗后无效或复发

北京、上海

复发/难治性CD30阳性血液肿瘤患者中开展的一项药代动力学和初步疗效的临床试验

CD30阳性的血液肿瘤，包括：cHL、ALCL、MF

1.18~70岁；2.复发/难治后经病理确认CD30阳性的血液肿瘤

北京

治疗复发或难治B细胞淋巴瘤患者的I期临床研究

复发或难治B细胞淋巴瘤

1.18-75岁；2.标准治疗失败的B细胞淋巴瘤；

杭州、上海

倍赛诺他片在难治性或复发性多发性骨髓瘤患者中的耐受性、药代动力学及初步疗效评价

难治性或复发性多发性骨髓瘤

1.18～70岁；2.接受过至少两个周期系统性治疗后出现疾病进展或治疗后复发的患者

上海

报名

慢性病

项目

适应症

要求

中心

评价固定复方制剂培哚普利吲达帕胺氨氯地平相比自由联合培哚普利吲达帕胺与氨氯地平2月治疗后疗效和安全性

原发性高血压

1.≥18岁；2.访视前至少1个月内患者正在接受最大剂量的任意一种降压药物治疗、或起始剂量的任意两种降压药物治疗，但血压仍未控制

北京、天津、西安、长沙、扬州、武汉、长春、徐州、郑州、上海等

渴络欣胶囊治疗非增殖期2型糖尿病视网膜病变（气阴两虚兼夹血瘀证）的有效性和安全性临床研究

非增殖性糖尿病视网膜病变（气阴两虚兼夹血瘀证）

1.18~75岁；2.目标眼中、重度非增殖期糖尿病视网膜病变(NPDR)

武汉、沈阳、长沙、杭州、南昌、天津、北京、广州、成都

喷雾用YJ多次给药在糖尿病周围神经痛患者中的药代和有效性研究

糖尿病周围神经痛

1.18~70周岁；2.确诊为1型或2型糖尿病，且出现糖尿病继发周围神经痛症状超过3个月；3.根据疼痛强度量表方法，得分≥4

长沙

甲氨蝶呤为基础治疗，评估重组人白细胞介素-1受体拮抗剂治疗中重度活动性类风湿关节炎的Ⅲ期临床试验

中重度活动性类风湿关节炎

1.18~70岁；2.使用过≥1种治疗方案失败

长春、乌鲁木齐、九江、嘉兴、北京、呼和浩特、郑州、濮阳、长沙、合肥等

初步评价血脂康片(LY)治疗高脂血症的Ⅱ期临床试验

高脂血症

1.18~75岁；2.原发性高脂血症患者

北京、广州、沈阳、武汉、杭州、南京、荆州、成都

冷冻消融治疗阵发性心房颤动的有效性和安全性临床研究

阵发性心房颤动

1.18~75岁；2.至少服用1种I类或III类抗心律失常药物治疗效果不佳或不能耐受药物治疗的症状性房颤者；

成都

一项在已确诊心血管疾病患者中评估用TQJ降低脂蛋白(a)对主要心血管事件影响的临床试验

心血管疾病脂蛋白(a)高

1.18~80岁；2.已确诊心血管疾病，脂蛋白(a)≥70mg/dL

杭州、济南

评价盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的I/II期临床试验

斑秃

1.18～49岁；2.脱发面积达5%～49%；3.脱发的持续时间达6个月~5年。

长沙、重庆、太远、杭州、武汉、内蒙古、镇江

盐酸杰克替尼乳膏在轻、中度特应性皮炎患者中I/II期临床试验

轻、中度特应性皮炎

1.18～65岁；2.诊断为轻、中度特应性皮炎

北京、长沙、天津、上海、杭州、福建、广州

评价CBP-在中重度溃疡性结肠炎受试者中的有效性和安全性的II期临床试验

溃疡性结肠炎

1.18~75岁；2.受试者UC病变扩展超过直肠，且内镜下病变范围≥15cm；3.确诊溃疡性结肠炎至少3个月

北京、合肥、武汉、上海、广州、成都、长春、太原、郑州等

HP缓释片治疗高尿酸血症(伴痛风或无症状)有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

高尿酸血症(伴痛风或无症状)

1.18~75岁；2.①痛风患者，空腹血尿酸≥μmol/L；②无症状患者，空腹血尿酸≥μmol/L；③无症状伴其他合并症者，空腹血尿酸≥μmol/L

北京、天津、广州、贵阳、长春、郑州、杭州、南昌等

评价ZSP片在非酒精性脂肪性肝炎患者的Ib/IIa期临床试验

非酒精性脂肪性肝炎

1.18～65岁；2.ALT≥1.5×ULN；BMI≥25kg/m23.肝脏脂肪≥10%

长春、广东、北京

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zhaomu（

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