晚期黑色素瘤加用纳武单抗可改善疗效
波士顿达纳-法伯癌症研究所的Hodi教授进行了一项多中心、随机、双盲、对照的II期临床试验，比较了纳武单抗联合伊匹单抗对比伊匹单抗单药治疗晚期黑色素瘤的疗效与安全性，其结果发表在TheLancetOncology杂志。
该试验共纳入了例受试者。纳入标准：年龄≥18岁，罹患无法手术切除的III或IV期黑色素瘤，未经任何治疗，ECOG体能状态评分≤1分。
患者按2:1被随机分为纳武单抗与伊匹单抗联合治疗组（95例）与伊匹单抗单药治疗组（47例），分别接受纳武单抗1mg/kg+伊匹单抗3mg/kg或伊匹单抗3mg/kg+安慰剂，每3周给药4次。随后，联合治疗组每2周接受纳武单抗3mg/kg直到疾病进展或出现不可耐受的不良反应；同时，单药组在此期间每2周接受安慰剂。
该试验以总生存为终点，并对意向性治疗人群进行了疗效分析，对所有受试者进行了安全性评估。
该试验的中位随访时间为24.5个月，联合治疗组2年总生存率为63.8%，单药组为53.6%，两组均尚未达到中位总生存期。联合治疗组3～4级治疗相关性不良反应发生率为54%（51例），单药组为20%（9例）。联合治疗组最常见的3～4级治疗相关性不良反应反别为结肠炎（13%）和丙氨酸转氨酶升高（11%），单药组为腹泻（11%）和垂体炎（4%）。
联合治疗组中严重的3～4级治疗相关性不良反应发生率为34%，其中包括结肠炎（11%）和腹泻（5%）；单药组为9%，其中包括腹泻（4%）、结肠炎（2%）和垂体炎（2%）。该试验未发生新的治疗相关性不良反应或治疗相关性死亡。
先前关于晚期黑色素瘤的II期和III期临床试验结果表明，纳武单抗联合伊匹单抗较伊匹单抗能明显改善患者客观反应率，延长无进展生存期。结合该实验结果证明，纳武单抗联合伊匹单抗治疗晚期黑色素瘤优于伊匹单抗单药治疗，鼓励在这一人群中加用免疫治疗。
肿瘤君提问：恶性黑色素瘤诊断的ABCED法则是什么？
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