临床案例贞芪扶正颗粒治疗结直肠癌化疗
摘要:目的观察贞芪扶正颗粒治疗结直肠癌化疗相关性贫血的临床疗效。方法例随机分为2组，治疗组93例采用贞芪扶正颗粒联合化疗治疗;对照组68例单纯化疗治疗。比较两组患者化疗前后血红蛋白浓度变化情况。结果治疗组化疗相关性贫血的发生率为43.0%，中重度贫血发生率为27.5%;对照组化疗相关性贫血发生率为55.9%，中重度贫血发生率为47.4%，贫血中重度贫血发生率两组比较有显著性差异(P0.05);治疗组在第4周期化疗前后血红蛋白值出现显著性差异(P0.05)，对照组在第2周期出现显著性差异(P0.05);两组有统计学差异(P0.05)。结论益气养阴中药可以延缓结直肠癌化疗相关性贫血发生的时间，降低化疗相关性贫血的程度，缩短贫血持续时间，值得临床推广。
结直肠癌(CRC)是最常见的恶性肿瘤之一，化疗是结直肠癌患者重要的治疗手段。骨髓抑制是化疗药物的主要毒副反应，其中化疗相关性贫血(Chemotherapy一inducedanemiaCIA)因症状隐匿，其诊断和治疗常不被重视。年1月一年12月，我们采用贞芪扶正颗粒对93例结直肠癌化疗患者辅助治疗，以观察其对化疗相关性贫血的疗效。
1资料与方法
1.1一般资料
共观察治疗接受术后辅助性化疗患者例，随机分为2组。治疗组93例，男51例，女42例;结肠癌42例，直肠癌51例;中位年龄59岁(38一82岁)。对照组68例，男36例，女32例;结肠癌38例，直肠癌30例;中位年龄58岁(39一86岁)。均经手术和(或)病理检查确诊。两组患者性别、年龄、肿瘤部位等方而比较，无统训一学差异(P0.05)，具有可比性。
1.2病例选择
(1)术后有明确的病理学诊断依据诊断为结直肠癌;(2)患者能进全流或半流质饮食;(3)参加观察者化疗期间无2级(NCI标准)以上腹泻或呕叶;(4)无活动性出血;(5)无影像学提示的造血骨骨转移;(6)无造血骨放疗史;(7)无骨髓移植治疗史;(8)无肾功能不全史。
1.3化疗相关性贫血诊断标准
采用WHO抗肿瘤药物急性与亚急性毒性反应分度级标准。
1.4治疗方法
所有入组患者均接受含5一氟尿嚓吮(Fluorouracil，5一FU)方案的联合方案。FOLFOX方案::4一6周期;FOLFIRI方案化疗::4-6周期;5一FU/LV方案:6周期;单用希罗达口服化疗。全部患者接受格拉司琼3mg/天或托烷司琼4mg/天，3-5天止吐治疗。中位化疗周期数5个。治疗组从化疗的第1天开始每日贞芪扶正颗粒(吉林修正药业集团股份有限公司产)口服，1日两次，1次1袋(15g/袋)，服至化疗结束。对照组给予单纯化疗。
1.5观察指标
化疗前、化疗后检测静脉空腹血红蛋白值。
1.6统计学方法
采用SPSS7.0统训一软件进行统计分析。化疗前后血红蛋白值采用配对t检验，率的比较用卡方检验，检验均为双侧检验。
2结果
2.1两组化疗相关性贫血发生率及贫血程度比较
治疗组93例中发生化疗相关性贫血者40例，贫血的发生率为43.0%(40/93)。在40例贫血患者中，轻度贫血29例，占72.5%(29/40)，中度贫血10例，占25.0%(10/40)，重度贫血1例，占2.5%(1/40)，中重度贫血发生率为27.5%(11/40)。对照组68例中发生化疗相关性贫血者38例，贫血的发生率为55.9%(38/68)38例贫血患者中轻度贫血20例，占52.6%(20/38)，中度贫血14例，占36.8%(14/38)，重度贫血4例，占10.5%(4/38)，中重度贫血发生率为47.4%(18/38)。
两组中重度贫血发生率比较(P0.05)。
2.2两组化疗期间各周期化疗前后血红蛋白下降值比较(见表1)
与本组前1周期比较，*P0.05,*P0.01.
第1周期至第6周期化疗前后血红蛋白浓度下降值治疗组明显低于对照组，随着化疗周期的延长，化疗前后血红蛋白下降值越来越大，经t检验，治疗组从第4周期开始出现有统计学差异(P0.05)，对照组从第2周期开始出现有统计学差异(P0.01)。
2.3两组化疗相关性贫血发生时间的比较(见表2)
治疗组无输血病例，有2例使用EPO治疗，对照组3例使用EPO治疗2周期，1例输悬浮红细胞2U3周期，对照组4例检查发现叶酸低，补充叶酸治疗。
3讨论
目前关于结直肠癌中医证候分布和演变规律的研究较少，但就患者化疗期间的临床表现分析，气虚阴虚为明显。贫血是影响肿瘤患者化疗疗效及生存率的独立预后因素，与无贫血的肿瘤患者相比，贫血者增加了65%死亡风险和缩短了生存期。贫血在化疗中较为常见，属于中医学“虚劳’、“血虚”、“虚损”范畴。化疗药物具有“火热之性”。热邪伤津耗气，故治疗上宜益气养阴为主，方用贞芪扶正颗粒，方中黄芪味甘，性微温，归脾、肺经，具有补气固表功效，现代药理学研究证实黄芪多糖能升高大鼠红细胞比容，增加红细胞数，可促进造血干细胞的分化和增殖四。女贞子味甘、苦，性平，入肝、‘肾经，具有补肾滋阴，养肝明口的作用。现代药理学研究显示其具有升高白细胞作用，对红系造血有促进作用。
临床观察结果显示，结直肠癌化疗相关性贫血的发生率高，应该引起重视。益气养阴类中药具有良好的骨髓保护作用，能够减轻化疗相关性贫血的程度，延缓化疗相关性贫血的发生，缩短化疗相关性贫血发生时间。化疗期间应用益气养阴类中药患者依从性好，安全性高，具有可操作性，值得临床推广。由于本研究是回顾性研究，口前尚无针对贫血引起的功能改变的评价标准，且个体对贫血耐受程度差异较大，故未将贫血的临床症状作为观察指标，有待于进一步深入的前瞻性临床研究。
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