替吉奥隔日给药方案VS标准方案术后辅助
编者语
之前有报道称替吉奥在治疗R0切除的Ⅱ/Ⅲ期胃癌患者时，隔日给药方案在降低不良反应的同时依然能保证化疗的效果。因此提高替吉奥用于结直肠癌患者化疗的完成率将改善患者的预后。该Ⅱ期随机试验的目的即是比较隔日给药方案与标准的每日给药方案在辅助化疗R0切除术后Ⅲ期结直肠癌患者的疗效。
背景Ⅲ期结直肠癌患者术后辅助化疗方案是目前国际上公认的能改善患者预后的标准方案。ACTS-CC研究证实替吉奥单药用于Ⅲ期结直肠癌患者术后辅助化疗的疗效在总生存期和无病生存期方面是非劣效于替加氟联合甲酰四氢叶酸方案的。然而替吉奥术后化疗6个月的完成率仅有76.5％，因此化疗完成情况仍然是个未能解决的问题。
方法本次随机Ⅱ期试验的目的就是评估Ⅲ期结直肠癌患者术后采取每日用药和隔日用药两种方案的有效性和安全性。纳入的患者被随机分配接受每日用药（A组）或隔日用药（B组）。患者在术后八周内开始化疗，每组内患者用药量根据体表面积（S）进行计算（S1.25m2的患者剂量为80mg/d，介于1.25–1.5m2之间的患者为mg/d，S1.5m2的患者是60mg/d)。A组患者严格按照替吉奥连用28天，停14天的方案给药。用药从治疗之日开始持续24周。B组患者会从治疗之日开始隔日服用28周的替吉奥。之后观察所有入组患者的治疗疗效，除非出现复发病灶或者其他肿瘤否则不进行其他治疗。主要的观察终点是治疗完成率。次要观察终点是3年的无病生存期，依从性和不良反应。
期待之前有报道称替吉奥在术后辅助化疗R0切除的Ⅱ/Ⅲ期胃癌患者时，隔日给药方案在降低不良反应的同时依然能保证化疗的有效性。在今年ASCO会议上，一项替吉奥隔日给药方案对比标准方案一线治疗晚期胰腺癌的随机II期临床研究的中期安全性结果已经发布，研究证实替吉奥隔日给药一线治疗不可切除晚期胰腺导管腺癌可明显减少不良事件的发生，有效性结果暂未发布。现在替吉奥隔日给药方案对比标准给药方案术后辅助化疗结直肠癌的研究结果暂未发布，我们期待结果早日发布，能得到与替吉奥隔日给药方案在胃癌、胰腺癌化疗中类似的结果，在保证化疗有效性的同时大大减少患者不良反应发生情况。
原文出处：BmcCancer.,15:.
更多资讯获取，请致电--
赞赏
- 上一篇文章： 结直肠癌肝转移新辅助化疗的4大热点问题
- 下一篇文章： 国内化疗血泪史我为何带上妈妈踏上赴美就医
