MD安德森癌症中心最新发现TMBH不能

如果你问我近年来最火的癌症治疗手段是什么？那我的回答一定是——免疫治疗。

然而火归火，免疫治疗走向“神坛”的过程难免磕磕绊绊。要知道许多免疫治疗批准的适应症都是来自FDA的一项特殊审批流程——加速批准。

加速批准，顾名思义，就是加快速度批准药品上市，如果一个药物想要上市，必须要做的临床试验还没完成，但是患者急需这种药，FDA就会根据这个药已经完成的可以替代原先最终指标的中间指标来预先批准这种药上市[1]。

这自然而然就会带来一个问题，假如临床试验完成了，最终的指标显示这个药或者批准的新适应症没有达到上市标准怎么办？这就为后期药物的正式批准埋下了定时炸弹。

就在最近，多颗定时炸弹被同时引爆，FDA回撤了多项免疫检查点抑制剂的适应症，牵连到了多家药企，令免疫检查点抑制剂滥用的情况又一次成了众矢之的。这不禁让许多医药同仁们把