癌症有救了图文详解美国FDA新推出的V

Vitrakvi研制成功

近日，一款改写全球患癌人口的命运的精准抗癌药，在美国FDA正式上市，可以针对17钟肿瘤，有效率可高达75%！

目前全球每年稳定增长几千万的癌症人口，医院的肿瘤科充满着泪水和绝望。

被化疗折腾的脱发、呕吐，憔悴不堪的神情，癌痛患者痛苦得活着。肚子因腹水鼓的像青蛙一样，皮肤溃烂或伤口感染的一塌糊涂。

全球的科学家都在研究如何能治愈癌症。美国FDA最新推出的药Vitrakvi，成为抗癌史上的巨大进步。

图片来自于FDA

药物名称：Vitrakvi（又名Larotrectinib）

制造商：Bayer（拜耳）和LoxoOncology共同研发

可有效治疗的类型：

肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种

Vitrakvi详解

什么是VITRAKVI?

VITRAKVI是一种用于治疗成人和儿童实体瘤(癌症)的处方药，所针对的癌症包括以下情况

癌症病因是由某些异常的NTRK基因

已经扩散或手术切除引起了严重的并发症

没有可接受的治疗方案，或者癌症正在扩散

在使用该药之前会参加一个测试，以确保VITRAKVI适合您

目前尚不清楚VITRAKVI对1个月以下儿童是否安全有效

NTRK基因家族(包括NTRK1,NTRK2,NTRK3)中的成员与不相关的基因融合在一起会导致TRK信号通路的改变，从而导致癌症的产生。

NTRK基因融合并不常见，但是存在于多种儿童和成人的实体瘤中。LOXOOncology预计，美国每年有约例新的NTRK阳性肿瘤病例。

图片来源于网络

VITRAKVI的成分是什么?

活性成分:larotrectinib

胶囊：明胶、二氧化钛、食用油墨

口服液:纯净水、羟丙基倍他酮、蔗糖、甘油、山梨醇、柠檬酸、磷酸钠、钠

使用VITRAKVI的注意事项：

在使用VITRAKVI之前，请告知您医生目前的所有医疗状况，包括:

是否有肝脏问题

是否有神经系统问题

是否怀孕或计划怀孕。VITRAKVI会伤害你未出生的孩子

在VITRAKVI治疗期间：

告诉医生你服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂

某些其他药物可能会影响VITRAKVI的作用方式

当你得到一种新药时，列一个清单给你的医疗服务提供者和药剂师看

能够怀孕的女性应在治疗期间使用有效的避孕措施

正在哺乳或计划哺乳，目前不知道VITRAKVI是否会进入你的母乳，不要母乳喂养

怎么服用VITRAKVI？

VITRAKVI有胶囊和口服液，通姐建议一定要严格按照医疗服务提供商的要求使用VITRAKVI。

如果有副作用，医生可能会停止治疗或改变你的VITRAKVI剂量。除非你的医生告诉你，否则不要改变剂量或停止服用VITRAKVI

医生会为你提供VITRAKVI口服液和口服注射器。并向你展示如何正确测量和服用的剂量

VITRAKVI通常每天口服2次

整个吞下VITRAKVI胶囊，不要咀嚼或挤压胶囊

VITRAKVI可以在饭前或者饭后

如果在服用一剂VITRAKVI后呕吐，请等待，并在预定时间服用下一剂

如果你漏服了一剂VITRAKVI，记得尽快服用

如果你服用太多VITRAKVI，打电话给你的医生

在使用VITRAKVI时，应该避免什么?

VITRAKVI会让你有一些头晕。在了解VITRAKVI对你的影响之前，不要驾驶或操作汽车或其他工具

VITRAKVI治疗期间避免服用圣约翰草、食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁

VITRAKVI可能有哪些副作用?

VITRAKVI可能引起严重副作用，包括：

VITRAKVI最常见的副作用包括：疲劳、恶心、头晕呕吐、咳嗽便秘腹泻

神经系统问题，如果您出现任何症状，如困惑、困难，请告诉医生

肝脏问题，在使用vitrakvi治疗期间，医生将对您的肝功能进行血液检测。如果你出现肝病症状，包括食欲不振、恶心或呕吐，或胃部右上方疼痛，立即告诉医生。

Larotrectinib耐药后新药初见曙光

很多了解的朋友可能会想到：Larotrectinib毕竟是一个靶向药，也会存在耐药问题的，耐药之后咋办呢？

不用担心，目前，已经有第二代的NTRK抑制剂了，名字是LOXO-，而且已经在两位Larotrectinib耐药的患者身上看到了很好的效果。具体如下：

图解VITRAKVI使用流程

您将收到5个1毫升或5毫升的口服注射器，请务必使用VITRAKVI提供的口服注射器，以确保您可以正确计量规定的剂量。

步骤1:打开VITRAKVI口服液瓶，打开瓶子通过用力向下推防儿童的帽子，向着箭头的方向(逆时针)拧开，不要扔掉儿童安全盖。

第二步:将瓶体适配器按入瓶口，见图c。不要移动瓶子适配器。如果瓶子适配器丢失，联系医生。

第三步：从包装上取下口腔注射器，口针筒上有以毫升为单位的标记。查看口服注射器筒上的标记，找到与VITRAKVI口服液规定的mL剂量相匹配的mL标记，参见图D。

第四步:把瓶子放在平坦的面上，用一只手把瓶子举直。另一只手，通过向下推活塞，将空气从口腔注射器中挤出。

然后，将口腔注射器尖端插入瓶顶的瓶体适配器中。如图e所示，口腔注射器尖端应紧贴于瓶体接头孔内。

第五步:用一只手保持口腔注射器到位。另一只手，把瓶子倒过来。拉回柱塞，直到柱塞顶部与口针筒上与VITRAKVI剂量相匹配的标记一致。参见图F。

第六步:检查口腔注射器内是否有气泡。如果你看到气泡，轻轻向上推活塞，将所有大气泡推回瓶子。然后，拉回柱塞到规定的剂量。参见图G

第七步:再次将瓶子竖直放置平面上，轻轻提起注射器筒，将口腔注射器从瓶体适配器上取下。见图h。在此步骤中，不要按压柱塞。瓶子适配器应该固定在瓶子上。

步骤8:将口腔注射器尖插入口腔，紧贴脸颊内侧。通过按压柱塞和将VITRAKVI口服液缓慢喷入口中吞咽。

步骤9:更换VITRAKVI口服液瓶上的儿童防护盖。不要拆卸瓶子适配器。转动瓶子把它关上，瓶盖朝箭头方向(顺时针方向)。参见图J。

Larotrectinib有效率超75%

到目前为止，Larotrectinib公布过两项重磅研究数据。

在今年十月份召开的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上，Larotrectinib又公布了一组“神乎奇迹”的临床数据：54位NTRK融合的患者，使用Larotrectinib治疗后，17%的患者肿瘤完全消失，有效率高达82%。具体如下图：

年新公布的54位NTRK融合患者数据，Larotrectinib在多种肿瘤类型中都有一致的有效性（图片来源：LoxoOncology

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