在复发难治性滤泡淋巴瘤治疗中维奈克拉利
执行主编:王建祥中国医学科学院血医院
翻译:潘必慧南京医院血液科
审校:徐卫南京医院血液科
点评:徐卫南京医院(医院)血液科全文
关键点:
对于复发/难治性滤泡淋巴瘤,Ven+R无化疗组合有中等的疗效和可接受的药物毒性,值得进一步研究。
Ven+BR的组合会导致药物毒性增加,如何优化药物剂量和/或药物组合方案仍有待探索。
摘要
这项开放标签的2期研究(CONTRALTO)评估了复发/难治性滤泡淋巴瘤中BCL-2抑制剂维奈克拉(Venetoclax,VEN)联合利妥昔单抗(Rituximab,R)、VEN联合苯达莫司汀(Bendamustine,B)和R,对比单独使用B+R(BR)的安全性和有效性。无化疗组(A组;VEN+R)患者在第1周期的第1、8、15和22天和第4、6、8、10和12周期的第1天接受VENmg/天+Rmg/m2治疗。经过mgVEN的安全剂量导入后,含化疗方案组的患者被随机分为VEN+BR组(B组;为期1年的VENmg/天治疗+6个周期的BR方案治疗[第1天和第2天B90mg/m2和第1天Rmg/m2])或6个周期的BR组(C组)。总共分析了例患者(包括安全导入组的9例,A、B、C组分别有52例、51例和51例)。完全代谢/完全缓解率为17%(A组)、75%(B组)和69%(C组)。在B组中,只有61%的患者接受≥90%的计划B剂量,而在C组中这一比例为96%。和C组相比,B组患者因更频繁的血液毒性而导致更多的剂量减少/治疗终止事件。A、B和C组中3/4级不良事件的发生率分别为51.9%、93.9%和60.0%。与C组相比,VEN+BR方案药物毒性大,BR剂量强度低,但疗效相似。优化剂量和疗程以维持BR剂量强度可能会提高VEN+BR方案的疗效和耐受性,而VEN+R方案的数据也值得进一步研究。该研究在
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