转移性结直肠癌化疗新选择SOLA是否

编者语:结直肠癌患者中有近20%出现远处转移,这是主要死亡原因之一。其中,化疗是转移性结直肠癌主要治疗方法,经典化疗方案为FOLFOX或联合靶向药物。那么,新型氟尿嘧啶类药物替吉奥是否可以替代该方案中5-FU呢?日本学者TomohiroNishina等公布的Ⅱ期临床研究结果也许可以为我们提供一些思考。

目的?

众所周知,氟尿嘧啶联合亚叶酸钙一线治疗转移性结直肠癌可以提高有效率和总生存率。本项Ⅱ期多中心研究旨在评估替吉奥、口服亚叶酸钙(LV)、奥沙利铂及贝伐珠单抗(SOLA)联合方案的有效性和安全性。

方法?

本研究入组不可切除且未经治疗结直肠癌患者,接受替吉奥(40~60mg,bid)和LV(25mg,bid)口服一周治疗,奥沙利铂(85mg/m2)和贝伐珠单抗(5mg/kg)第1天静脉给药,每2周重复。首要研究终点经独立审查委员会评估为有效率和无进展生存率。

结果?

符合条件的29例患者中,25例(86%)部分有效(95%CI:68~96),其余4例患者病情稳定且有肿瘤缩小的趋势。中位无进展生存期(PFS)为15个月(95%CI:10~26个月)。中位随访时间34个月,OS尚未达到中位值。3年生存率是54%。其中,8例转移性病灶患者达根治性切除,切除率为28%。3/4级主要不良反应为:中性粒细胞减少(20%),高血压(23%),厌食(20%),疲乏(17%),腹泻(10%),感觉神经病变(53%)。

结论

转移性结直肠癌患者选择SOLA方案具有很好的疗效且毒性可耐受,但仍表现外周神经毒性。通过改变奥沙利铂剂量可以减轻其引起的外周神经病变,在未来Ⅲ期试验中,SOLA方案有希望成为和FOLFOX联合贝伐珠单抗对比的候选方案之一。

原文出处:CancerChemotherPharmacol.Sep;76(3):-53.

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