三期肠癌患者的辅助化疗最佳周期可能你需

问题：

30年来，辅助化疗一直是结肠癌患者的标准治疗，但III期结肠癌患者辅助化疗3个月与6个月的总生存期差异方面未得到证实。

结果：

本研究共分析了例III期肠癌患者，中位随访时间为72.3个月（IQR，72.2-72.5），其中例接受CAPOX治疗，例接受FOLFOX治疗。分析结果显示，3个月治疗组的5年总生存率为84%，6个月治疗组的5年总生存率为88%（HR1.02；p=0.）。

进一步分析结果显示，接受CAPOX治疗的患者，两组5年总生存率分别为81%和82%（HR0.96；p=0.）；接受FOLFOX治疗的患者，两组5年总生存率分别为82.6%和83.8%（HR1.07；p=0.）。

意义：

III期肠癌患者接受CAPOX辅助治疗能提高患者生存时间，但患者在接受3个月和6个月治疗之间无显著差异，后期建议缩短这部分患者辅助化疗时间以减少毒性。

01

研究背景

根据年研究成果显示，术后辅助化疗持续12个月能够提高III期肠癌患者的无复发生存期（PFS）和总生存期（OS），而研究的结果建立了6个月的氟尿嘧啶联合叶酸作为辅助治疗的标准。

随后，奥沙利铂被用作与输注氟尿嘧啶+叶酸（FOLFOX）或卡培他滨（CAPOX）联合治疗方案，且治疗持续时间为6个月。考虑到与奥沙利铂相关的外周神经毒性，本研究调查了在不减弱疗效的情况下，能否通过缩短治疗时间减少药物毒性作用。

02

研究队列

本项共选择12个国家6个III期临床患者数据（年7月-年12月），患者均为18周岁以上且ECOG为0-1的III期肠癌患者。其中，T1期例、T2期例、T3期例、T4期例；接受FOLFOX治疗的患者为例、接受CAPOX治疗的患者例。所有患者的随访时间均超过5年，平均随访中位数为72.3个月。

根据化疗治疗时间划分，接受3个月治疗的患者共例、6个月治疗组的患者共例。

▲纳入患者病理及治疗信息

03

分析

不同分组间，接受3、6个月治疗肠癌患者的OS及PFS

3.1总患者PFS分析

在所有被纳入分析的患者中，3个月治疗组与6个月治疗组患者的OS没有明显差异（HR1.08；95%CI，1.02–1.15）。与6个月治疗组相比，3个月治疗组患者的3年PFS下降了0.9%（95%CI，1.0-2.8）、4年PFS下降了1.7%（95%CI，0.5-3.9）、5年PFS下降了1.7%（95%CI，0.8-4.2）。

▲接受3个月和6个月治疗患者无疾病生存期分析

通过多组比较显示，接受CAPOX辅助化疗3个月的患者与6个月患者的非劣性没有明显差异（HR0.98；95%CI，0.88-1.08；FDRadjp=0.)。而与接受FOLFOX治疗3个月患者相比，接受6个月治疗的患者PFS具有显著的改善（HR1.16；95%CI，1.07-1.26；此外，分析结果显示低风险（T1、3和N1）肿瘤患者治疗3个月与治疗6个月非劣效性没有差异，而高风险（T4或N2）肿瘤的患者，治疗持续6个月患者的PFS优于治疗3个月。

▲不同治疗方案患者的无疾病生存期及总生存期分析

3.2总患者OS、接受CAPOX治疗患者OS及接受FOLFOX治疗患者OS

接下来，研究者将纳入的患者根据治疗方案分为CAPOX组和FOLFOX组，并进一步分析了其接受3个月和6个月辅助治疗对患者OS差异。

首先，通过对所有患者OS分析发现，治疗3个月组与6个月组HR为1.02（95%CI，0.95–1.11），调整之后的非劣性差异统计p=0.。接受3个月治疗组患者的5年OS为84%（95%CI；81.4-83.3），接受6个月治疗组患者OS为82.8%（81.8-83.8）。

▲接受3个月和6个月治疗患者总生存期分析

随后，研究者分析了接受CAPOX治疗的患者OS，并得到了与PFS相似的研究结果。接受3个月治疗患者的OS与接受6个月治疗患者的OS没有显著差异（HR0.96；95%CI，0.85-1.08；FDRadjp=0·）。治疗3个月和6个患者的5年生存率分别为81%（80.5-83.6）和82%（79.7-82.9）。

▲CAPOX治疗3个月和6个月患者总生存期分析

在接受FOLFOX治疗的患者中，接受3个月治疗患者的5年总生存率为82.6%，而接受6个月治疗患者的5年总生存率为83.8%（HR1.07；95%CI，0.97-1.18；FDRadjp=0.34）。

▲FOLFOX治疗3个月和6个月患者总生存期分析

3.3其他亚组间PFS及OS

最后，研究人员根据患者的临床信息进行分组，并对比了各亚组之间治疗3个月和6个月患者的PFS及OS。

▲不同亚组患者接受3个月和6个月治疗无疾病生存期和总生存期分析

04

总结

本研究对接受不同周期辅助化疗的III期结肠癌患数据对比分析（3个月vs6个月），发现两组治疗的非劣效性无明显差异，5年总生存期的绝对差异为0.4%。通过对患者OS分析，III期结肠癌患者能够通过CAPOX辅助治疗方案中获益，但是治疗3个月和6个月没有明显差异。

参考文献:

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2.HallerDG,CatalanoPJ,MacdonaldJS,etal.PhaseIIIstudyoffluorouracil,leucovorin,andlevamisoleinhigh-riskstageIIandIIIcoloncancer:finalreportofIntergroup.JClinOncol.;23:–78.

3.AndreT,BoniC,Mounedji-BoudiafL,etal.Oxaliplatin,fluorouracil,andleucovorinasadjuvanttreatmentforcoloncancer.NEnglJMed.;:–51.

4.KueblerJP,WieandHS,O’ConnellMJ,etal.Oxaliplatin

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